石家莊“抗結(jié)核藥”搶灘全球市場
河北欣港藥業(yè)“利福平”全國首家通過WHO認(rèn)證
6月9日，位于趙縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的河北欣港藥業(yè)有限公司迎來了歷史性的一刻，隨著世界衛(wèi)生組織（WHO）正式關(guān)閉所有審查程序并給予批復(fù)，該企業(yè)生產(chǎn)的抗結(jié)核藥原料藥“利福平”全國首家通過WHO認(rèn)證。
河北欣港藥業(yè)有限公司成立于2001年，主要從事利福霉素生物發(fā)酵和醫(yī)藥中間體、原料藥系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，其拳頭產(chǎn)品利福平占據(jù)國內(nèi)80%市場份額，并遠(yuǎn)銷印尼、菲律賓、越南、德國、巴西等幾十個國家和地區(qū)。
“WHO認(rèn)證的通過，意味著我們拿到了國際市場‘通行證’，也說明企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品均符合國際最高標(biāo)準(zhǔn)?！焙颖毙栏鬯帢I(yè)有限公司總經(jīng)理趙建強(qiáng)語氣堅定，“今年企業(yè)利福平產(chǎn)量的三分之一將出口世衛(wèi)市場，全球抗結(jié)核藥物供應(yīng)鏈正在注入中國力量?！?
多年來，欣港藥業(yè)秉承“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，質(zhì)量鑄就品牌”核心理念，依托先進(jìn)的研發(fā)平臺、高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間及嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，不斷提升競爭力。
“沒有菌種選育和發(fā)酵工藝的核心專利，就不可能通過WHO認(rèn)證?！壁w建強(qiáng)透露，企業(yè)目前擁有發(fā)明專利4項，實用新型專利8項，每年研發(fā)總投入達(dá)2000多萬元，并與河北科技大學(xué)、華東理工大學(xué)等高校建立合作關(guān)系，為各項關(guān)鍵技術(shù)的突破提供了有力支撐。
WHO認(rèn)證是國際藥品采購的“金標(biāo)準(zhǔn)”，尤其對結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家具有強(qiáng)制準(zhǔn)入性。河北欣港藥業(yè)有限公司的“國際化突圍”，折射出趙縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體躍升。
“沒有趙縣縣委、縣政府的大力支持，就沒有企業(yè)今天的成就?！壁w建強(qiáng)說，2021年，趙縣的生物醫(yī)藥企業(yè)都面臨一項嚴(yán)峻挑戰(zhàn)——新建原料藥項目受限無法落地。趙縣縣委、縣政府成立專班，對上問計、外地取經(jīng)、科學(xué)規(guī)劃……河北省化工園區(qū)、省級原料藥集中生產(chǎn)基地相繼獲批，政策堵點陸續(xù)打通。
如今，走進(jìn)趙縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈脈絡(luò)清晰可見，從中間體、原料藥到制劑、包裝、器械，32家生物醫(yī)藥企業(yè)串珠成鏈，通過政策賦能、技術(shù)創(chuàng)新和平臺建設(shè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正成為趙縣驅(qū)動區(qū)域經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎。
